FDA核准首款用于增生的永久植入装置上市

9月13日，FDA授权UroLift子系统上市，该子系统是被设计使用疗法50岁以上的成年人由良性骨髓引致的下大肠梗阻病症。它通过回缩阻街叶直接打开腹腔。产品由加州普莱森Neotract公司制造者，这是FDA批准的智能手机使用骨髓的永久内嵌物。

成年人衰老时，不太可能替换成肥大，也被称为良性骨髓。大于一半60多岁成年人和总共90%的70、80多岁成年人有某些良性骨髓的病症，如尿频与不畅，终止或尿流弱和紧迫感和出现异常。导致良性骨髓随时间会导致愈来愈导致的原因，亦然如膀胱拉紧，腹腔感染，膀胱或肾损伤，膀胱结石和尿失禁。当前疗法骨髓行为都有药物疗法或外科手术去除肥大的。而UroLift子系统通过拉回正在压迫腹腔的组织缓解尿流。FDA设备和微波卫生设备评价主任Christy Foreman却说："相比较手术疗法，UroLift子系统是一种低医学影像的选择，该设备也有益于药物不耐受的成年人病人。"

FDA审评UroLift子系统是基于两项被内嵌该设备的中老年成年人的临床结果。第一项研究都有64亦然53至83岁成年人，第二项研究都有210亦然49至86岁的成年人。两项研究%-医生成功地将UroLift子系统内嵌98%实验者，实验者尿流增加了30%，膀胱残留尿液量比较稳定。统计调查显示，内嵌2年内实验者病症相当程度减轻和社会生活质量增加。第二项研究结果在今年初的美国泌尿该学会年会上做到了相应美联社，根据美国泌尿科医该学会病症评量表，内嵌90天后，涉及病症加权提高了50%。

内嵌UroLift子系统后，未美联社任何导致的设备涉及不良流血事件。美联社的次要不良流血事件都有排尿时疼痛或烧灼感，尿中含血，尿频或紧迫需要排尿，膀胱排空不实质上，和尿流减低。

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编者： jiang