Lancet：细胞疗法可显著促进血管溃疡愈合

8年初3日《柳叶刀》在线发表文章的一项多的之前心、随机、治疗法对照的Ⅱ期科学研究推测，含有同种异体婴幼儿鞘蛋白质和形同纤维蛋白质的喷剂，可非常大促进血管肿胀的愈合。

迈阿密的大学的Robert S. Kirsner耶鲁的大学及其合作者简报，拒绝接受上新型蛋白质医学上HP802-247疗程12周的177举例病患者，肿胀覆盖面积的千分之变小总体非常大比起50举例每7天用作1次改良磷脂喷剂的病患者(非常少)。HP802-247含有冷冻的同种异体普遍性生长抑制形同纤维蛋白质和鞘蛋白质，这些蛋白质来源于婴幼儿的输精管这项科学研究由来自的大学附属的医院和出租的医院的血管外科精神科、牙医精神科和足病精神科共同完形同，于2009~2011年前夕从American和加拿大的28家的医院应征了227举例四肢血管肿胀的门诊病患者，所有受试者仅拒绝接受了标准的加压绷带裹。双功射电激光声称所有受试者为数不多血管政治阴谋，最少可得3条四肢血管累及。

科学研究者介绍：“在开始疗程后，肿胀覆盖面积短时间变小。每14天用作0.5x106蛋白质/ml的46举例病患者，在用作了第1剂药物后，肿胀覆盖面积千分之变小了40%，而用作磷脂喷剂者的肿胀仅变小了23%。两组间的区别在第7周时达到最大(87% vs. 65%)。”经过12周的疗程，两组病患者的肿胀覆盖面积分别变小了91%和80%。

与非常少病患者远比，每7天用作5.0x106蛋白质/ml的45举例病患者、每14天用作5.0x106蛋白质/ml的44举例病患者和每7天用作0.5x106蛋白质/ml的43举例病患者，肿胀覆盖面积的变小总体上升了8%~12%。这3个疗程组病患者的千分之肿胀覆盖面积分别变小了84%~87%。“总体而言，引入HP802-247疗程的各组病患者的肿胀愈合持续普遍性仅比起磷脂喷剂组，但为数不多每14天用作0.5x106蛋白质/ml组的优势兼具非常大普遍性(P=0.0028)。”

各组的不良暴力事件相似，绝大多数为轻至之前度暴力事件且仅能减缓。为数不多上新发皮肤肿胀和复合织炎的引发率将近5%。免疫毒普遍性试验推测，没疗程引起的同种病原体形形同，也未发现疗程可诱发神经性。

分之一，在年龄组≥65岁的老年人之前约有1.65%~1.74%引发四肢血管肿胀。包括遏制受到感染、用作和轻质加压裹的标准疗程可自愈30%~75%的四肢血管肿胀，而HP802-247在本科学研究之前可自愈84%~91%的肿胀，“未能自愈的肿胀引发慢普遍性、难愈的蛋白质外基质瘙痒反复，并出现肿胀形同纤维蛋白质和鞘蛋白质功能障碍”。

科学研究者拒绝接受，该科学研究的局限普遍性在于肿胀高约少于为12 cm3，仅能都是80%的四肢血管肿胀。

这项试验在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

Kirsner耶鲁的大学因参与初步设计和数据解析而获了咨询费。2名论著者也获了这类咨询费，其他论著者披露为Healthpoint的雇佣和(或)与北阿肯色的大学理化学研究所签有另加学术协约。

随刊简述：基于蛋白质的疗程造就希望

Matthias Augustin耶鲁的大学和Wolfgang Vanscheidt耶鲁的大学指出，这项“完形同质量很高的临床试验”凸显了基于蛋白质的医学上的潜力，除了对四肢血管肿胀除此以外，在其他慢普遍性肿胀的疗程之前可能也有用武之地。

“该科学研究已明确推测出，针对四肢血管肿胀的蛋白质医学上尽可能比磷脂不够有效自愈加压裹效用不佳的肿胀。”他们还补充道：“上述结果支持将该药用到诸如血栓肿胀和糖尿病足肿胀之类的其他慢普遍性肿胀。”这2位简述作者强调，有必要深入探讨蛋白质医学上的作用有助于从而不够好地加以能用，他们还号召学术秘密组织和医药企业技术开发针对四肢动血管分离肿胀的秘密组织和蛋白质疗程产品，因为这类病患者无法拒绝接受血管复建疗程。

AUGUSTIN耶鲁的大学和Vanscheidt耶鲁的大学供职于德国汉堡的大学医学的之前心。他们仅简报称无特别不法行为。

链接：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

.