睾丸激素类药物因潜在心脏病风险被FDA限制用作

2022-01-10 07:31 来源:吉林男科医院

美国食品和用药管理局已促请雄激素类药剂用药制造商变更其新产品的标签,概述其新产品仅被首肯用做特定医疗保健条件的男性,另外有可能增加肺炎高烧和里风的效用。

较低水准睾丸激素的药剂用药(“较低T”用药)在过去十年里数量持续增长,主要的原因是随着岁数增长人们的雄激素水准不断下降。

FDA表示,在2009年和2013年间,约达规章雄激素衡量的男性人数跳涨逾75%,至230万,约70%的患者是40岁至64岁之间。

3月4日的规章促请对于刚刚零售商的新产品用做岁数方面睾丸激素水准较低的新公司是一种受限制。

该管理机构公布的规章主要是源于统一咨询小组的建议,他们在九月投票决定支持受限制这类用药用做优点医疗保健条件的男性,如遗传性疾病或等侵害睾丸功能的疾病。

FDA还首肯促请原材料以外皮肤贴剂、溶液剂、肌内注射剂和局部凝胶的葛兰素史克商对其新产品进行时研究,以已确定是否有提高心甲状腺疾病的效用。

去年纽西兰卫生监管管理机构明确指出了类似的通告,这些用药但会引发严重甚至危及生命的心甲状腺问题。

艾伯维新公司的AndroGel是此类用药里使用最广泛的新产品之一,在2014年的零售商额约达到9.34亿美元。其他新产品以外Endo的Testim和礼来新公司的Axiron。

一些葛兰素史克新公司,以外安塔尔葛兰素史克新公司,Repros医疗保健新公司和Lipocine新公司,目前刚刚整合自己的较低T用药。

去年,该管理机构规章,制造商必须提供以外有关甲状腺里血栓效用在内的通告。

睾丸激素水准较低的症状以外减退,肌肉质量下降,疲惫和抑郁症。

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编辑: drugs001

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